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张江药谷嬗变:从稻田到“创新高地”

2019-12-02 18:54:37

1994年,知名国际制药公司罗氏制药(Roche Pharmaceuticals)进入上海张江,成立上海罗氏制药有限公司,这是张江第一个外商投资项目,也是张江在生物医学领域的第一家企业。

公开信息显示,罗氏中国和上海罗氏制药有限公司前总经理威廉·凯勒(William Keller)仍然记得他决定落户张江时的情景:他所看到的每一个地方,到处都是稻田,风在他耳边呼啸,还有对未知的困惑和渴望。

罗氏R&D(中国)有限公司成立于2004年,成为罗氏在发展中国家的第一个R&D中心。2007年,罗氏制药发展中国中心成立,罗氏成为第一家在中国建立完整药物价值链的跨国制药企业。

将于2019年建成的上海罗氏创新中心将被视为世界第三大战略中心,仅次于罗氏在瑞士巴塞尔和美国旧金山的总部。

上海罗氏公司只是张江药谷发展的一个缩影。上海张江生物医学基地从不毛之地到创纪录的高点,全面开启了原创研究与创新的时代。

日前,《中国商报》记者从张江生物医药基地相关负责人处了解到,张江生物医药产业2018年总营业收入为721.04亿元,占上海的30.4%,浦东的66.2%。截至目前,上海药谷已有130多个项目进入临床研究阶段,拥有150个国家研发机构,400多种研究药物,600多家生命健康创新企业,1000多项专利授权,1000多万生物样品储存能力。

研发环境的不断创新和新药研发成果的不断突破,使得张江药谷资本市场活跃,产业链初步完成。

上海华奥帝总经理朱向阳和浙江华海制药有限公司全资子公司华博在接受记者采访时说:“正是因为上海张江药材基地具有人才优势、产业配套优势和国际化优势,我们才选择落户。”

上海复星医药集团相关官员还告诉记者,上海张江生物医药基地不断聚集创新研发力量,为创新研发提供良好环境,为完整的产业链提供环境支持,有利于推动企业研发进程,加快创新。

创新机制带来“金凤凰”

张江药谷(上海张江生物医学基地)成立于1994年,是上海最早实施“聚焦张江”战略的基地之一。

2004年,张江引进罗氏R&D中心落户。当时,华凌医药的创始人兼首席执行官陈力离开了他工作多年的美国,来到上海担任罗氏R&D(中国)有限公司首席科学官

至于那段时期的经历,陈莉在接受媒体采访时直言不讳地说,张江在2004年是一个一无所有的“国家”。没有吃或喝咖啡的地方,只有一家名为“大江南北”的餐馆。

“当时,中国新药的研发基本上是科研院所实验室的工作。当研究结果以论文的形式发表时,没有进一步的报告。国际标准定义的新药研发在当时的中国还是一片空白。中国还没有一套完整的系统,用于临床前研究、临床研究、研发管理、风险控制、新药申报、大规模生产和新药研发质量控制等方面的科学研究和判断。”陈丽说。

2011年,陈力决定离开罗氏,成立华凌医药。

“中国政府支持创新,为初创企业提供资金,并帮助我们更快地通过行政审批。我们还认为,中国需要能够满足中国独特医疗需求的生物技术公司,这些公司可以与大型跨国制药公司有机结合。因此,我们建立了华苓药业。”陈力坦言,当他第一次回到上海时,浦东新区已经计划在张江高科技园区建立一个生物医学研究中心。陈力认为,张江高科技园区拥有非常优秀的药物开发生态系统,拥有许多世界知名的制药公司、多家cro、当地中国制药公司、学术机构和监管机构。“上海市委的透明政策、强大的执行力和专业的工作作风也是我们选择上海的原因。”

此外,为了推动中国医药产业的创新和变革,上海、科技部和中国科学院在张江联合建立了国家生物医药技术产业基地。为促进创新,实施了“1035计划”:自主创新10种药物,建立5个药物筛选平台,5个药物安全性评价中心和5个药物临床研究中心。

在“1035计划”的推动下,中国科学院上海医学研究所迁至张江,与上海医药工业研究所共同承担了“1035计划”的重要项目。后来,第一个国家药物筛选中心和第一个国家药物安全评价中心也在张江成立。然后,复旦大学医学院、上海中医药大学、上海医药集团研究所和上海医药工业研究所都帮助药谷聚集到张江。

同时,张江还建立了以药物代谢中心、国家制剂工程研究中心、中药现代化研究中心、上海中药标准化中心为代表的一系列研究中心,逐步建立了中国药物创新的平台机制体系。

1994年以来的25年间,张江生物医药产业创新形成了显著的集聚效应。张江有三个“口号”:三分之一的中国新药研发机构来自张江;中国新药发现专项研究基金的三分之一投资于张江;中国批准的创新药物中有三分之一来自张江。

完整的产业链推动资本扩张

张江生物医药产业基地作为具有里程碑意义的生物医药记录,在新药发现和临床试验服务方面取得了突出的成就,拥有从新药研发、临床研究、中试放大和大规模生产到市场的完整产业链。

目前,全球十大制药公司中有六家已经在张江设立了地区总部或研发中心。在中国100强制药行业中,有17家在张江设立了研发中心和运营中心。目前,有60多家“独角兽”和“准独角兽”企业,估计价值超过5亿元。张江有35家以上的上市企业。2018年数据显示,张江生物医药基地核心园区1.5平方公里内的生物医药企业累计投资约17亿美元。

此外,在张江药谷的平台驱动下,一种新的产业模式——维克+Q(VIC+Q)诞生了。风险投资、知识产权、cro和质量有机结合,帮助张江生物医药产业推动新药优质候选药物的发现,重点培育市场潜力大、成功率高的优质项目。公园里的许多企业都受益于这种模式。

朱向阳告诉记者,张江生药基地帮助企业双创孵化,构建了“中创空间+企业苗圃+孵化器+加速器”完整的企业孵化链,帮助企业孵化早期创新项目。此外,基地还建立了技术和金融支持,聚集了20多家银行、4家科技支行、10多家融资担保机构、150多家风险投资机构和上海股权信托交易中心,为企业融资提供便利。

另据介绍,张江今年将开始建设张江细胞工业园。逐步形成细胞治疗从储存、研发、生产、运输、治疗到设备的完整产业链,以期未来建设中国细胞产业核心区和世界一流的细胞产业科技创新中心和技术源头。

目前,张江科学城有50多家企业围绕着整个细胞治疗的上下游产业链。截至2019年3月,张江在向国家药品监督管理局药品评价中心报告细胞治疗药物项目的企业中占1/5以上,在上海报告的企业中占3/4以上。

上述复星制药负责人表示,2017年1月,上海复星制药集团与美国风筝制药(吉利旗下公司)成立合资复星风筝生物技术有限公司,致力于肿瘤免疫细胞治疗的产业化和标准化发展。公司总部位于上海张江高科技园区,还在张江科学城南区投资建设一个万平方米的商业生产基地。

资料来源:中国商业网

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